33d蜜桃成熟时,嫩草影院网站进入,极品无码AV国模在线观看,欧美午夜在线

您好!歡迎訪問上海牧榮生物科技有限公司網(wǎng)站!
咨詢熱線

17621170138

當(dāng)前位置:首頁 > 技術(shù)文章 > akronbiotech cGMP 肝素鈉說明書

akronbiotech cGMP 肝素鈉說明書

更新時(shí)間:2023-07-29      點(diǎn)擊次數(shù):652

高品質(zhì) cGMP 抗凝劑

Akron 的肝素鈉鹽按照相關(guān) cGMP 指南進(jìn)行制造、測(cè)試和發(fā)布,并得到 II 型主文件 (MF) 的支持,F(xiàn)DA 可以在您的藥物或生物制品申請(qǐng)過程中參考該文件。它是一種非無菌散裝活性藥物成分 (API),也是藥物肝素最終配方的中間體。該產(chǎn)品經(jīng)測(cè)試符合肝素鈉鹽的 EP 標(biāo)準(zhǔn),適用于細(xì)胞和基因治療制造應(yīng)用。

肝素在細(xì)胞培養(yǎng)基中用作抗凝劑,使幾種關(guān)鍵的凝血因子失活。阿克倫的肝素鈉鹽是一種從豬腸粘膜中提取的普通吸濕性粉末,易溶于水。多步純化過程產(chǎn)生的硫酸化糖胺聚糖鹽呈現(xiàn)為不同分子量的異質(zhì)分子的混合物。它由 D-葡萄糖胺(N-硫酸化、O-硫酸化或 N-乙?;┖吞侨┧幔∣-硫酸化)交替衍生物通過糖苷鍵連接而成的聚合物組成。 Akron 肝素鈉鹽的化學(xué)成分已通過 H-NMR 光譜、異核相關(guān)分析 (HSQC) 和紅外光譜進(jìn)行了表征。


原料

• 原產(chǎn)國:巴西
• 經(jīng)過檢查和注冊(cè)的動(dòng)物設(shè)施
• 支持每批原材料的衛(wèi)生證書


制造業(yè)

• II 型 eCTD MF (#026153) 已在 FDA 備案
• 經(jīng)過驗(yàn)證的堿處理和熱處理可滅活常規(guī)病毒
• 經(jīng)過驗(yàn)證的蛋白質(zhì)雜質(zhì)和色素去除
• 干磨和均質(zhì)前的無菌微濾


質(zhì)量

• 制造、測(cè)試和發(fā)布中使用的相關(guān) cGMP 指南
• 符合肝素鈉 EP 專著規(guī)格
• USP 第<1043>章,細(xì)胞、基因和組織工程產(chǎn)品的輔助材料
• ISO 13485:2016,醫(yī)療器械 - 質(zhì)量管理體系- 監(jiān)管要求
• ISO/TS 20399-1-3:2018,生物技術(shù) - 細(xì)胞生產(chǎn)過程中存在的輔助材料


穩(wěn)定

• 5 年保質(zhì)期
• 儲(chǔ)存溫度不超過 40 °C
• 避光防潮
• 運(yùn)輸環(huán)境


使用聲明

用于離體細(xì)胞治療應(yīng)用中的研究用途或進(jìn)一步制造用途。本產(chǎn)品不適合直接體內(nèi)使用或作為藥物、治療劑、生物制品或醫(yī)療器械直接臨床使用。



掃一掃,關(guān)注微信
地址:上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)新源路155弄16號(hào)新源商務(wù)樓718室 傳真:Shanghai Mulong Biotechnology
©2025 上海牧榮生物科技有限公司 版權(quán)所有 All Rights Reserved.  備案號(hào):滬ICP備2022017655號(hào)-1
国产黄在线观看免费观看| 天天躁夜夜躁狠狠综合2020| 国产18精品乱码免费看| 精品欧美黑人一区二区三区| 国产免费高清视频在线一区二区| 亚洲AV无码AV制服丝袜在线| 凭祥市| 69久久夜色精品国产69| 麻豆国品一二三产区| 日本另类αv欧美另类aⅴ| 人人妻人人澡人人爽超污| 久久99青青精品免费观看| 国产精品视频| 成在人线av无码免观看| 黑丝少妇| 四虎影院在线观看| 日日撸夜夜撸| 色www性张柏芝国产| 日本一本草久| 日韩精品系列| 欧美av片| 久久久久久艹| 久久国产成人午夜av影院宅| 精品少妇一区| 粉嫩av中文一区二区三区| 97视频在线观看免费| 亚洲乱码国产乱码精品精| 人妻熟女25p| 91精品久久久久久蜜桃| 韩日毛片| 亚洲专区在线| 亚洲av成人精品一区二区三区| 国产亚洲欧美一区二区三区| 夜色爽爽影院18禁妓女影院| 337p日本欧美人艺木之色噜噜| 最好看的中文在线观看| 亚洲AV无码国产剧情| 国产精品jizz在线观看老狼| 国产精品女同一区二区| 天天爽天天爽天天爽| 普安县|